本報訊（陶昌順 許恒）近日，從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局傳出消息，廣西出臺研制有發(fā)展?jié)摿χ兴幉臉藴?、?yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機制、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易等10條措施，全力支持服務廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一季度開門紅。
自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)挖掘廣西中藥材資源潛力，在中藥材標準研制方面，積極推進特色民族藥質(zhì)量標準制修訂，開展海洋中藥材標準制定工作，持續(xù)做好中藥配方顆粒上市備案。搭建藥品研發(fā)技術(shù)服務平臺，掛牌運行醫(yī)療器械可用性測試研究平臺，開展醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑藥效毒理研究工作，推進生物制品批簽發(fā)能力和藥材數(shù)字化標本庫建設。
為服務保障進入臨床試驗藥品，廣西支持醫(yī)療機構(gòu)承接高水平藥物臨床試驗，提升創(chuàng)新藥研發(fā)服務能力，通過開展前置注冊檢驗、暢通創(chuàng)新藥優(yōu)先檢驗綠色通道等方式，推動區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人新藥申請審評審批提速。在藥械妝審評審批前指導方面，建立與企業(yè)“面對面”對接服務機制，進一步為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導、業(yè)務培訓、研發(fā)跟蹤等服務。
